Substance(s) active(s) :

 

Fébantel …………………………………………………....

525 mg

Pyrantel …………………………………………………….

175 mg

(sous forme d’embonate)

 

(équivalent à 504 mg d’embonate de pyrantel)

 

Praziquantel ……………………………………………….

175 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique 
 

Comprimé.

Comprimé marron clair à marron, aromatisé à la viande, en forme d’os avec une barre de sécabilité sur les deux faces, permettant de le couper en deux parties égales.



4. Informations cliniques 

4.1. Espèces cibles 
 

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles 
 

Chez les chiens :

- Traitements des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes suivants :

 

Vers ronds :

Ascarides (adultes matures et immatures) :

Toxocara canis, Toxascaris leonina

Ankylostomes (adultes) :

Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum

Trichocéphales (adultes) :

Trichuris vulpis

 

Vers plats (adultes matures et immatures) :

Echinococcus granulosus

Echinococcus multilocularis

Dipylidium caninum 

Taenia spp.



4.3. Contre-indications 
 

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant le premier et le deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte »).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible 
 

Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des vers plats les plus communs : Dipylidium caninum. L'infestation par les vers plats peut réapparaître à moins que des mesures de contrôle contre les hôtes intermédiaires comme les puces, les souris, etc… ne soient entreprises.



4.5. Précautions particulières d'emploi 

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal 
 

L’usage fréquent et répété d’un anthelminthique d’une même classe peut conduire au développement de résistance aux anthelminthiques de cette classe.

 

Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être ramassées et éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 
 

En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Par mesure d’hygiène les personnes qui administrent le produit doivent se laver les mains après l’avoir administré directement dans la gueule du chien ou après l’avoir ajouté à son alimentation.



iii) Autres précautions 
 

Puisqu’il contient du praziquantel, ce produit est efficace contre Echinococcus spp. Le parasite n’est pas présent dans tous les états membres de l’UE mais devient plus fréquent dans certains états. L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’Organisation mondiale pour la santé animale (OIE); les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) 
 

Dans de très rares cas, des troubles digestifs légers et transitoires (ex : vomissements) peuvent être observés.

 

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte 
 

Des effets tératogènes, attribués à l’administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades de gestation, ont été observés chez le rat, le mouton et le chien.

 

L’innocuité du médicament dans les premier et deuxième tiers de gestation n’a pas été étudiée. Ne pas utiliser le médicament chez les chiennes gestantes durant les premier et deuxième tiers de gestation (voir rubrique « Contre-indications »).

 

L’innocuité d’un traitement unique dans le dernier tiers de gestation ou pendant la lactation a été démontrée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions 
 

Les effets anthelminthiques de ce médicament et des produits contenant de la pipérazine peuvent être antagonistes quand ils sont utilisés concomitamment.



4.9. Posologie et voie d'administration 
 

Pour administration orale uniquement.

 

Posologie

 

Pour le traitement des chiens, 1 comprimé pour 35 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 5 mg de pyrantel (14,4 mg d’embonate de pyrantel) et 5 mg de praziquantel par kg), soit :

 

Poids de l'animal (kg)

Nombre de comprimés

7 – 17,5

½

>17,5 - 35

1

>35 – 52,5

1 ½

>52,5 - 70

2

 

Administrer un demi-comprimé supplémentaire par tranche de 17,5 kg supplémentaire.

 

Mode d’administration et durée du traitement

 

Les comprimés sont aromatisés et les études ont montré qu’ils étaient appétents avec une prise volontaire par la majorité des animaux testés (88 %).

 

DRONTAL XL - le comprimé

75 000,00ArPrix

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